Латинское название

Glaumax

Форма выпуска

Глаумакс. Капли глазные.

Состав

в 1 мл раствора содержится:
Активный компонент: латанопрост – 50 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, динатрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл

Упаковка

Во флаконе-капельнице 2,5 мл раствора капель глазных. В картонной упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Глаумакс — аналог PgF2альфа, оказывает противоглаукомное действие. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока, не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Может незначительно изменять размеры зрачка. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект — через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы — латанопрост-кислоты. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение

Латанопрост не влияет на продукцию водянистой влаги, а оказывает свой эффект снижения внутриглазного давления путем увеличения внутриглазного оттока. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после применения. Объем распределения латанопроста составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Латанопрост-кислота, обнаруживаемая вскоре после применения препарата, является наиболее существенным метаболитом латанопроста и определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение 1 часа после местного применения. В тканях глаза латанопрост-кислота не претерпевает никаких дальнейших превращений, но после перехода в системный кровоток активно метаболизируется.

Метаболизм и выведение

Метаболизм латанопроста происходит главным образом в печени. T _1/2 латанопроста составляет 17 мин. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Конечные метаболиты латанопроста выводятся в основном почками: с мочой выводится примерно 88% введенной дозы латанопроста.

Показания

Снижение внутриглазного давления у пациентов:

• С открытоугольной глаукомой.
• С повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Период лактации.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз/сут, вечером. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

С осторожностью рекомендуется применять Глаумакс пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).

В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата Глаумакс при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Глаумакс не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. При этих состояниях применять Глаумакс рекомендуется с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению препарата при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата Глаумакс при период беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

При необходимости назначения препарата Глаумакс период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить.

Побочные действия

• Со стороны органа зрения

Возможны — аллергические реакции со стороны век.

Менее чем у 1% пациентов возможны следующие проявления — кожная сыпь, аллергические кожные реакции на веках, отек и гиперемия век.

Менее чем у 1% пациентов встречаются — отек и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отек, в т.ч. и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека).

Более чем у 10% пациентов возникают — раздражение глаз, боль в глазу, жжение, зуд, ощущение инородного тела после инсталляции, затуманивание зрения, точечная эпителиальная кератопатия.

У 1-10% пациентов встречаются — конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, усиление пигментации радужки, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц, потемнение кожи век; увеличение количества ресниц и изменение направления их роста.

У 1-4% пациентов возможны — ксерофтальмия, повышенное слезоотделение, боль/дискомфорт в области век, фотофобия.

Менее чем у 1% пациентов встречаются — конъюнктивит, диплопия, эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело (при диабетической ретинопатии).

• Со стороны костно-мышечной системы

Частота неизвестна — боль в мышцах, суставах, спине.

• Со стороны дыхательной системы

Частота неизвестна — ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ бронхиальной астмы, одышка.

У 4% пациентов — инфекции верхних отделов дыхательных путей/»простуда» /грипп.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы

У 1-2% пациентов — боль в груди/стенокардия.

Особые указания

Взаимодействие

Глаумакс оказывает аддитивное действие в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин).

Применение препарата несовместимо с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Условия хранения

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С.