Сиалис таб. п/п/о 5мг №14

3 849,50

Срок доставки

1-3 дня

Самовывоз

0 руб

При заказе свыше 4000 руб

0 руб

При заказе менее 4000 руб

350 руб

Фармакологическое действие

Входит в группу препаратов, которые называются ингибиторами ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы 5-го типа). Средство лечения эректильной дисфункции (расстройств эрекции, импотенции) у мужчин. При сексуальном возбуждении препарат расширяет кровеносные сосуды полового члена, в результате чего кровообращение в половом члене усиливается, что способствует наступлению стабильной эрекции.

Показания к применению: эректильная дисфункция.

Противопоказания

  • В случае приема содержащих любые органические нитраты препаратов.
  • Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому входящему в состав препарата веществу. 
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемые аритмии, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев, неконтролируемая артериальная гипертензия. 
  • Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5). 
  • Возраст до 18 лет. 
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы. 
  • Частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). 
  • Одновременный приём доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции.

С осторожностью: 

  • Одновременный приём с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, ритонавир, итраконазол, кетоконазол), гипотензивными средствами.
  • Принимающим альфа 1 -адреноблокаторы пациентам. 
  • Тяжёлая печёночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью). 
  • Анатомическая деформация полового члена (болезнь Пейрони или кавернозный фиброз, угловое искривление). 
  • Предрасположенность к приапизму (при лейкемии, множественной миеломе или серповидно-клеточной анемии).

Дозировка и способы применения

Рекомендованная частота приёма для пациентов с частой (более двух раз в неделю) сексуальной активностью — ежедневно, вне зависимости от приёма пищи, в одно и то же время, один раз в сутки 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности суточная доза может быть снижена до 2,5 мг. Для приема внутрь. 

Назначение препарата в дозе 20 мг, рекомендовано согласно инструкции по медицинскому применению препарата непосредственно перед сексуальной активностью для пациентов с нечастой (реже двух раз в неделю) сексуальной активностью рекомендовано. 20 мг — максимальная суточная доза.

Побочные эффекты

  • Наиболее часто: диспепсия, головная боль, заложенность носа, миалгия, «приливы» крови к лицу, боль в спине.
  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), головокружение (часто), редко — мигрень, обморок, инсульт, транзиторные ишемические атаки. 
  • Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия*, ощущение сердцебиения*, повышение артериального давления, снижение артериального давления (у уже принимавших гипотензивные средства пациентов), инфаркт миокарда* (редко), неизвестно — нестабильная стенокардия*. 
  • Нарушения со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение (нечасто).
  • Нарушения со стороны органов зрения: нечёткость зрительного восприятия (нечасто), нарушение полей зрения (редко), неизвестно — окклюзия вен сетчатки, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия зрительного нерва. 
  • Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция (редко), неизвестно — приапизм. 
  • Нарушения со стороны подкожной клетчатки и кожи: нечасто — гипергидроз (повышенная потливость), крапивница, сыпь, неизвестно — эксфолиативный дерматит и синдром Стивенс-Джонсона. 
  • Нарушения со стороны пищеварительной системы: боль в животе (часто), гастроэзофагеальный рефлюкс (нечасто). 
  • Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (нечасто). 
  • Общие нарушения: боль в груди* (нечасто), отёк лица (редко), внезапная сердечная смерть*. 

* Наблюдались у ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска пациентов. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с тадалафилом, с этими факторами риска, с комбинацией этих или других факторов или с сексуальным возбуждением.

Особые указания

Поскольку у некоторых пациентов одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии, при назначении препарата Сиалис принимающим альфа1-адреноблокаторы пациентам необходимо проявлять осторожность. Симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении альфа-1-адреноблокатора, тамсулозина у 18 здоровых, принимавших однократную дозу тадалафила добровольцев в исследовании клинической фармакологии не наблюдалось. Соответствующее медицинское обследование, определение тактики лечения и выявление потенциальной основной причины должны включаться в диагностику эректильной дисфункции. Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями сексуальная активность имеет потенциальный риск. Не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована, лечение эректильной дисфункции с препаратом Сиалис.

При применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил имеются сообщения о возникновении приапизма. О необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения продолжающейся 4 часа и более эрекции пациенты должны быть проинформированы. Может наступить необратимая импотенция, так как несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена. С другими видами лечения нарушений эффективность и безопасность комбинации препарата Сиалис не изучались. Поэтому не рекомендуется применение подобных комбинаций. Применение тадалфила может приводить к транзиторному снижению артериального давления, так как тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, как и другие ФДЭ-5 ингибиторы. Не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счёт таких сосудорасширяющих эффектов — этот вопрос врачи должны тщательно рассмотреть перед назначением препарата Сиалис. Причиной нарушения зрения является неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН), включая полную потерю зрения. По времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5 имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НАПИОН. существует ли прямая связь между приемом ингибиторов ФДЭ-5 и развитием НАПИОН или другими факторами в настоящее время определить невозможно. В случае внезапной потери зрения врачи должны рекомендовать пациентам обратиться за медицинской помощью и прекратить прием тадалафила. Врачи также должны сообщить пациентам, что повышен риск повторного развития НАПИОН у перенесших НАПИОН людей. Эффективность препарата Сиалис у перенесших радикальную нейросберегающую простатэктомию или хирургическую операцию на органах малого таза пациентов неизвестна. 

Применение при нарушении функции печени: необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью класс С), поскольку в отношении этой группы пациентов нет данных. 

Влияние на способность к управлению механизмами и вождению автотранспорта: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций потенциально опасными видами деятельности, несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова.

Лекарственное взаимодействие

Тадалафил метаболизируется в основном с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг в сутки) увеличивает на 312% экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) и на 22% максимальную концентрацию в плазме крови, а кетоконазол (200 мг в сутки) увеличивает на 107% экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) и на 15% максимальную концентрацию относительно AUC и величин максимальной концентрации только для одного тадалафила. 

Ритонавир (200 мг два раза в сутки), ингибитор изоферментов 2С9, CYP3A4, 2D6 и 2С19, увеличивает на 124% экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) без изменения максимальной концентрации. Можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как интраконазол и эритромицин, повышают активность тадалафила, несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались. 

Рифампицин (600 мг в сутки),Селективный индуктор изофермента CYP3A4, снижает на 88% экспозицию однократной дозы тадалафила и на 46% максимальную концентрацию, только для одного тадалафила относительно AUC и величин максимальной концентрации. Также должно снижать концентрации тадалафила в плазме одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4. 

Снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила одновременный приём тадалафила и антацида (алюминия гидроксид/магния гидроксид). 

Влияния на фармакокинетику тадалафила в результате приёма блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов низатидина увеличение рН желудка не оказывало. 

Применение комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не рекомендуется, так как эффективность и безопасность подобных комбинаций не изучались. Тадалафил не потенциирует увеличение времени вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты кровотечения.

Гипотензивное действие нитратов тадалафил усиливает. Это происходит в результате аддитивного действия тадалафилов и нитратов на метаболизм цГМФ и оксида азота II (NO). Поэтому противопоказано на фоне приёма нитратов применение тадалафила.

На клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450, клинически значимого действия тадалафил не оказывает. Исследования подтвердили, что тадалафил не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2C19,CYP2C9, CYP2E1, CYP2D6. 

На фармакокинетику R-варфарина или S-варфарина клинически значимого влияния Тадалафил не оказывает. В отношении протромбинового времени на действие варфарина тадалафил не влияет. Длительность вызываемого ацетилсалициловой кислотой кровотечения Тадалафил не увеличивает. 

Тадалафил может усиливать действие гипотензивных направленное на снижение артериального давления препаратов и обладает системными сосудорасширяющими свойствами. Наблюдалось несколько большее снижение артериального давления у принимавших несколько гипотензивных средств пациентов, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась. С гипотензивными симптомами у подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано. Должны быть даны соответствующие клинические рекомендации пациентам, принимающим тадалафил и получающим лечение гипотензивными препаратами. 

При применении тадалафила принимавшими селективный альфа 1А-адреноблокатор тамсулозин лицами не наблюдалось значимого снижения артериального давления. 

Противопоказано одновременное применение доксазозина с тадалафилом. Наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозина при применении тадалафила здоровыми принимавшими доксазозин (4-8 мг в сутки), альфа1-адреноблокатор добровольцами. Головокружение испытывали некоторые пациенты. Не было зафиксировано случаев обмороков. Не изучалось применение доксазозина в более низких дозах. 

Как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила, так и тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя. Приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления при высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг). У некоторых пациентов наблюдались ортостатическая гипотензия и постуральное головокружение. Снижение артериального давления не наблюдалось при приёме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг), а головокружение возникало с той же частотой, что при приеме только алкоголя. 

На фармакодинамику или фармакокинетику теофиллина тадалафил клинически значимого эффекта не оказывает.

Передозировка

Симптомы: пациентам с эректильной дисфункцией и при однократном назначении здоровым добровольцам в дозе до 500 мг — многократно до 100 мг/сут, как и при применении препарата в более низких доз, нежелательные эффекты были такими же. 

Лечение: стандартная симптоматическая терапия. Тадалафил практически не выводится при гемодиализе.

Условия хранения: при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Будь в курсе событий!